Laura Rosete 23/04/2021
La producción de vacunas de Johnson & Johnson en la planta Emergent fue suspendida por las autoridades, después de que unos 15 millones de dosis de esa vacuna tuvieron que ser desechadas cuando se detectó que algunas habían sido contaminadas.
Un informe del FDA, emitido esta semana, crítica a Emergent por su falta de realizar una investigación a fondo sobre la contaminación de las vacunas, y también señaló problemas sanitarios en sus procesos de producción, incluyendo condiciones sucias, faltas en procedimientos de producción, condiciones físicas no sanitarias y personal mal capacitado.
Por ahora todas las vacunas producidas y aún no distribuidas en la planta están en cuarentena y la producción está suspendida, poniendo severamente en duda si Johnson & Johnson podría cumplir con su compromiso de entregar millones de dosis al gobierno federal.
LA FDA informó el miércoles en su informe que “no hay garantía de que otros lotes no hayan sido sujetos a la contaminación cruzada” -ya que la contaminación inicial fue por mezclar materiales de las vacunas de AstraZeneca con las de Johnson & Johnson.
Las vacunas contra el Covid-19 de AstraZeneca enviadas de Estados Unidos a México fueron elaboradas en una planta a la que las autoridades estadounidenses ordenaron suspender su producción por serias faltas sanitarias al investigar cómo contaminó millones de dosis de una vacuna de otra empresa.
Sin embargo, la farmacéutica aseguró que los lotes enviados a México fueron verificados bajo las normas requeridas.
Las vacunas de AstraZeneca enviadas a México fueron fabricadas bajo contrato en una planta de la empresa Emergent BioSolutions en Baltimore, Maryland, la cual ahora está bajo investigación de la Administración de Alimento y Drogas (FDA), agencia federal encargada de regular el sector.
“Podemos confirmar que los lotes de las vacunas de COVID-19 de AstraZeneca manufacturados en la planta de Emergent que fueron entregados a México y Canadá cumplieron con los requisitos rigurosos que estamos obligados a seguir, así como exámenes de seguridad y medidas de control de calidad requeridos fueron realizados en cada paso del proceso de producción. Todas las verificaciones fueron realizadas antes de liberar los lotes".
La información de calidad de las plantas de manufactura involucradas fueron sometidas de manera apropiada a las agencias reguladoras en cada país para apoyar la autorización y aprobación de los envíos desde esta cadena de suministro”, declaró la empresa.
Información retomada de, La Jornada
Comments